UWAGA: Wstrzymano obrót popularnych leków na przeziębienie.

PILNE! Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie sześciu leków – syropów i tabletek przeciwzapalnych stosowanych przy infekcjach dróg oddechowych u dzieci i dorosłych. To Pulneo, Eurespal, Elofen, Eurefin, Fenspogal i Fosidal. Wszystkie środki zawierają tę samą substancję o nazwie fenspiryd, pochodzącą z Les Laboratoires Servier we Francji.

Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił o wstrzymaniu sprzedaży leków zawierających fenspiryd na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Z europejskim wnioskiem w tej sprawie wystąpiła francuska agencja ds. leków.

Decyzja została podjęta na podstawie danych przekazanych przez podmiot odpowiedzialny za dystrybucję leków w Polsce. Na ich podstawie uznano, że “stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny”.

Leki, których dotyczy decyzja to:

*** Pulneo 25 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

*** Pulneo 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

*** Pulneo o smaku coli 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

*** nEurespal 80 mg – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier

*** Elofen 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Polfarmex S.A.

*** Eurefin 2 mg/ml – wszystkie serie podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A

*** Fenspogal 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena

*** Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A

*** Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A

*** Fenspiryd to związek chemiczny, który prowadzi do zmniejszenia obrzęku błony śluzowej układu oddechowego. Hamuje proces zapalny i nadmierne wydzielanie oskrzelowe.

W ramach procedury wszczętej przez francuską agencję ds. leków ocena korzyści do ryzyka zostanie przeprowadzona ponownie. Od jej wyniku zależy, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotów produktów leczniczych zawierających fenspiryd powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.

Redakcja